Langzeit-Implantate und Einwegprodukte

STATICE ist seit vielen Jahren Vorreiter im Bereich Entwicklung von Langzeit-Implantaten und Einwegprodukten, von Klasse I bis III, für verschiedene Sektoren (Neurologie, Kardiologie, Augenheilkunde, Urologie, HNO, Chirurgie und Fettleibigkeit, …)
STATICE begleitet Sie beim Entwurf Ihres medizinischen Geräts unter Berücksichtigung der im Pflichtenheft notierten technischen und regulatorischen Einschränkungen:

• Wahl der biokompatiblen Materialien (Silikon, Thermoplast, bioresorbierbares Material) - ISO10993
• Umwandlungsverfahren (LSR-, Kunststoff-Spritzguss, Extrusion, Zerspanen, ...)
• Prüfung spezieller Verfahren (Verkleben, Verschweißen, Einschnappen, …) & Prüfung der Leistungsanforderungen
• Anwendungseignung (Ergonomie)
• Einhaltung der entsprechenden Normen und des Referenzsystems 93/42/CE